新冠肺炎疫情爆發以來，對國際貿易和世界經濟造成嚴重沖擊，給全球公共衛生體系帶來了挑戰。我國生產的醫療防疫物資及相關醫療器械為全球抗疫貢獻了重要力量，防疫用醫療器械出口快速增長成為我國對外貿易中的亮點。

根據中國醫藥保健品進出口商會（以下簡稱醫保商會）統計，我國醫療器械2020年進出口貿易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。

我國醫療器械出口額在疫情背景下持續大增，主要原因是在許多國家和地區醫療器械產業鏈、供應鏈受到重創甚至停擺之際，我國產業體系率先恢復正常運轉，多年來沉淀的發展力量爆發，國際市場競爭優勢進一步凸顯。
2021年上半年，我國醫療器械產品出口與去年同期相比有所下降，主要原因是防疫物資中的口罩、防護服、呼吸機出口減少。但新冠病毒檢測試劑出口增速較穩定，印度疫情促使制氧機出口激增，傳統醫療器械產品出口恢復正常，醫療器械產品出口增速、出口產品結構逐步回歸理性。

進出口市場保持健康發展

醫保商會統計數據顯示，今年1月 - 6月，我國醫療器械進出口貿易額為615.04億美元，同比下降23.86%，其中，出口額443.88億美元，同比下降31.32%；進口額171.16億美元，同比增加5.96%。
出口額下降主要因為隨著疫情防控常態化，全球市場對以口罩、防護服為代表的疫情防護耗材需求降低，出口額同比下降75.05%。同時，各個國家和地區疫情形勢緩解，本土制造業有所恢復，對我國防疫產品的依賴程度降低。與疫情相關的影像診療設備出口同樣略有下降，但其他傳統及優勢醫療器械出口恢復增長。

雖然出口額較去年明顯減少，但縱觀近幾年我國醫療器械的進出口貿易發展趨勢，醫療器械出口健康發展態勢明顯。值得一提的是，今年上半年我國醫療器械出口占比達53.53%，打破了以往西藥類產品長期占據醫藥產品出口半壁江山的局面。
據統計，今年上半年，美國是我國最大的醫療器械出口市場，其次為德國、英國和日本，共占總出口額的49.09%。此外，“一帶一路”沿線新興市場也是我國醫療器械出口的重要區域，出口額為141.37億美元，占比約31.8%，未來占比還將進一步提高。
從出口省份看，今年上半年我國醫療器械出口額排名前十的省份出口額占比高達89.92%，進一步體現出我國醫療器械出口的高度區域集中性，主要出口省份如廣東、江蘇和浙江均呈現明顯增長態勢，其中，廣東出口額居首位。
從進口情況來看，今年上半年，我醫療器械進口額為171.16億美元，同比增長5.96%。進口來源地仍以美國、德國、日本為主，占到進口總額的53.39%。進口產品中，導管類耗材、體外診斷試劑、高端醫療設備是主要品種。此外，核心零部件、關鍵原材料進口依賴度仍然較高。其中上海、北京、廣州為醫療器械主要進口城市。

體外診斷及按摩保健產品表現亮眼

今年上半年，體外診斷產品成為出口增長最顯著的醫療器械品種之一。為助力全球疫情防控，我國體外診斷企業積極開拓全球業務，出口額呈井噴式增長，與疫情相關的新冠病毒抗體、抗原、核酸等檢測試劑受到全球市場青睞，檢測試劑企業業績整體向好。
今年上半年，在其他防疫物資出口走低的情況下，新冠病毒檢測試劑產品出口依然增長顯著。據醫保商會統計，今年上半年，我國主要體外診斷試劑（HS編碼38220010、30021500、38220090）出口額約為79.09億美元，同比增長288%，福建、浙江、北京為我國體外診斷試劑出口主要省份。
其中，自測類試劑出口額為68.88億美元，占比高達87.09%。主要出口市場集中在歐洲對新冠病毒自測類試劑產品有特殊授權的國家和地區，如德國、奧地利等。新冠病毒自測產品的大量國際市場需求，是推動新冠病毒檢測試劑出口增長的主要因素。

隨著疫情防控常態化，很多企業的常規體外診斷試劑產品恢復出口，出口額也不斷提升。目前，體外診斷試劑國際市場蛋糕被做大，盡快鋪設海外營銷渠道，并在出口地進行本土化推廣已經成為我國企業開拓國際市場的重要任務。
受同質化嚴重、低價競爭激烈、國內集采價格壓力影響，體外診斷行業“內卷”現象嚴重，布局出海對推動產業結構升級、提升行業競爭力和影響力具有重要意義。
根據Markets and Markets報告的數據，全球體外診斷市場規模預計將從2020年的845億美元增長到2025年的960億美元，年復合增長率為2.6%。

全球體外診斷市場分布并不均衡，發達經濟體占據主要市場份額，如美國占有44.00%的市場份額，西歐占21.08%，日本占9.00%，合計占比高達74.08%。發達國家和地區市場已進入相對穩定的成熟階段，其增長已呈現放緩態勢。
而在發展中國家和部分地區，體外診斷作為新興產業呈現出基數小、增速高等特點，預計在以印度、拉美等為代表的新興市場中，體外診斷市場規模增速將會保持在15%～20%，新興市場將會成為我國體外診斷產品企業的海外主戰場。
而受疫情居家的影響，全球“宅經濟”快速發展，家用醫療保健產品出口增長強勁。2020年初受疫情影響，我國家用醫療保健產品出口一度受到重創，但依托產業多年的不斷創新、持久沉淀和發展韌性，我國企業克服困難，頂住壓力，實現了全年出口逆勢上揚的佳績。
今年上半年，按摩保健器具作為我國醫療保健產品中的傳統優勢出口產品，出口保持高速增長。根據醫保商會統計，我國按摩保健器具今年上半年對外出口額高達29.60億美元，同比增長86.77%，共出口200個國家和地區，尤其美國、德國、韓國、日本和英國對我國相關產品的需求呈現出明顯增勢，目前市場仍供不應求，預計今年出口額將達50億美元。

國際化發展之路機遇與挑戰并存

2021年，醫療器械繼續占據我國醫療產品出口主導地位。國際市場對我國防疫物資的需求有所下降。

但與此同時，歐洲國家和地區對新冠病毒自測類試劑產品的特殊授權，使得國際市場對我國新冠病毒檢測試劑產品的需求量相對平穩，疫苗預灌裝注射器等相關產品需求量上升，印度疫情使印度對我國制氧機的需求激增，市場周期性波動顯著，預計醫療器械出口額與2020年相比會略有下降，進出口總額在1000億美元左右，歐盟和美國等傳統出口市場，以及“一帶一路”沿線新興市場將是重要出口區域。
未來幾年，我國醫療器械國際化發展將面臨以下風險和挑戰：一方面，由于國外經濟增長速度普遍下滑且市場受防疫物資擠占，國際市場對普通醫療物資的采購能力有所下降。
另一方面，受疫情影響，工程師及銷售人員出境受限，對深入海外開展市場推廣活動及部分出口大型設備的售后服務工作產生了很大影響，不利于業務推廣及銷售活動。此外，防疫物資運輸需求的激增還將導致集裝箱流轉速度下降，造成物流成本增高。原材料和人工成本上漲、跨境電商平臺監管趨嚴等，也會進一步擠壓企業出口利潤。

從短期來看，在疫情影響下，全球對中國醫療器械供應鏈的依賴度提高。從長期來看，新冠肺炎疫情成為重塑全球醫療器械產業格局的催化劑。隨著各個國家和地區鼓勵本土產業發展政策的出臺，國際競爭將越來越激烈，我國產品在全球市場中將面臨更大的競爭挑戰。但與此同時，我國對公共衛生健康問題的重視程度進一步加深，醫療大健康行業迎來發展黃金期，中國醫療大健康產業的國際地位會進一步提升。