一、醫療行業發展現狀和背景
醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎,醫療器械產業具有高度戰略性、帶動性和成長性,其戰略地位受到世界各國的普遍重視,已經成為一個國家科技進步和國民經濟水平的重要標志,并成為當今世界貿易往來最為活躍的產業之一。根據 EvaluateMedTech 的統計數字,2015 年全球醫療器械市場規模達到 3,903億美元,較 2011 年增長了 350 億美元,2011-2015 年復合增長率僅為 2.38%;而2015 年我國醫療器械市場規模為 3,080 億元人民幣,2011-2015 年復合增長率達到 20.31%,遠超全球增速。與此同時,該機構預測 2020 年全球醫療器械市場規模將增長到 4,775 億美元,2015-2020 年全球復合增長率約為 4.12%,預計增長持續平穩。
在醫療器械領域,MIM 工藝生產的醫療配件有著很高的精度,能夠滿足大多數精密醫療器械對配件所需要的小型、高復雜度、高力學性能等要求,尤其是近年來微創醫療的迅猛發展壯大,MIM生產的配件也得到越來越廣泛的應用,例如手術刀柄、剪刀、鑷子、牙科零件、耳科零件、骨科關節零件等。
二、MIM 技術在醫療器械上的應用
粉末注射成形是冶金和材料科學的一個分支,該工藝主要以金屬粉末(包括混入少量非金屬粉末)為原料,用“成形+燒結”的方法制造材料與制品,是一種以較低成本生產復雜零部件的近凈成形的工藝。根據材料的分類,可將粉末注射成形劃分為 MIM(Metal Injection Molding,金屬注射成形)和 CIM(CeramicInjection Molding,陶瓷注射成形)兩大類別。
止血鉗:改變了從“硬體”到“軟體”手術操作規程
腹腔鏡:開啟了從“開膛剖腹”手術到“小孔微創”手術模式
目前醫療行業發展最快的是微創手術,其中很多關鍵零部件采用MIM技術制作;
微創器械關鍵部件的幾何形狀各種各樣,結構復雜,對尺寸精度要求高;
所用的材料有不銹鋼316和17-4PH、鈦及鎳鈦合金、F75等;
工骨關節、骨創傷固定系統、脊柱矯形內固定系統、牙種植體等都是植入人體內的硬組織替代材料現狀。
據衛生部門統計,國內缺牙患者和無牙患者人近3億,有經濟條件接受2000元以上做一顆種植牙的患者群至少有2600萬人。照此計算,牙種植體至少可形成531億元人民幣的市場。
采用共注射成形技術,經脫脂脫鹽,共燒結,制備的多孔型種植體具有雙層結構,
多孔層均勻的包裹在致密芯周邊,孔隙大小均勻;
多孔層和致密芯結合處未見明顯裂紋,二者具有良好的燒結相容性致密新型牙種植體;
三、總結
隨著國內人口結構的老齡化, 國家醫療政策深化改革,醫療器械行業開始進入一個高速發展期。
可以預見MIM 產品的獨特優勢,未來MIM金屬注射在該領域的應用規模將會持續增長!
深圳市御嘉鑫科技股份有限公司采用頂尖MIM金屬粉末注射成型技術,打造高精密、復雜結構的手術鉗頭、超聲刀頭等。每一細節,盡顯匠心獨運,為醫療安全保駕護航。御嘉鑫,讓手術更精準,生命更安全!手術器械的精密之選!