腹腔鏡(Laparoscope)は、胃カメラ、結腸鏡と類似し、光源とマイクロカメラを備えた醫療機器であり、III
類醫療機器に屬する。そのセットの設備は腹腔鏡、エネルギーシステム、光源システム、灌流システム、イメージングシステム及び一般的な腹腔鏡手術器具(穿刺針、スリーブ針、分離鉗子、電気凝固フック及び電気凝固棒、施用器、チタンクリップ、はさみ、針保持器、トラップ器など)を含み、主に一般外科、婦人科外科及びその他の外科手術に用いられる。
腹腔鏡手術では、醫師は患者の腹部の小さな創口を通じて腹腔鏡を腹腔內に送り込むことができ、腹腔鏡のカメラは患者の腹腔內部の狀況をビデオ監視システムのモニターに伝え、醫師の検査と手術操作を提供することができる。伝統的な開腹手術に比べて、腹腔鏡手術は創傷が小さく、術後の痛みが軽く、回復が速く、美観などの利點があり、低侵襲診斷と治療を実現する重要な技術である。
業界の競合構図
醫療機器市場は現在、世界経済の中で最も急速に発展し、國際貿易の往來が最も活発な市場の一つであり、腹腔鏡市場は世界の醫療機器市場の中で比較的速い成長を遂げている。科學技術の進歩と低侵襲技術の応用の増加は腹腔鏡市場の急速な拡大を絶えず推進するだろう。
Allied Market Researchが2020年4月に発表した「Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast,2020–2027」によると、腹腔鏡機器市場は5.8%の複合年成長率で成長し、2027年までに世界の腹腔鏡機器市場規模は2019年の120億ドルから189億ドルに成長する。
北米と歐州は世界の腹腔鏡裝置の2つの主要な消費市場である。2019年には、北米は世界の腹腔鏡裝置市場の主要な収入源であり、主な原因はこの地域の高齢者人口の増加と地域の人々の胃腸管と腹部疾患の流行である。歐州は世界の腹腔鏡設備市場の第2位のシェアを持ち、現在の腹腔鏡市場のシェアが比較的小さいアジア太平洋地域に対して、膨大な人口基數、患者の日増しに高まる負擔能力と醫療保健施設の改善は腹腔鏡設備市場の成長を推進するだろう。
腹腔鏡の世界主要ベンダー
腹腔鏡機器業界の集中度が高い。腹腔鏡の市場シェアが世界で最も多いメーカーは、B.Braunドイツ?ベラン醫療、Boston Scientific Corporationボストン?サイエンス、ConMed Corporation康美、Johnson&Johnsonジョンソンジョンソン、Karl Storz SE&CO.KGカール?ストーンズ。
1.B.Braun、ドイツのベラン醫療
ベラン醫療は、1839年に設立されたドイツの醫療?製薬機器會社で、ドイツ中部のメルソンゲンに本社を置く。ベラン醫療には5000種類以上の異なる醫療保健製品があり、同社の2018年の収入は69.08億ユーロだった。
Aesculapはベラン醫療子會社として1867年にドイツのトゥンターリンゲンに設立され、1977年に米國ペンシルベニアセンターバレーに米國支部を設立した。縫合糸、ハンドヘルド外科器具、インプラント、電気外科設備、電源システムを含む一連の設備を製造しています。また、Aesculap學院を通じて醫療関係者のためのトレーニングも提供しています。
今年11月7日、上海で第3回博覧會が開かれた。ドイツのベラン醫療アジア初の次世代3 D腹腔鏡システム。設備は業界最大の光學CMOSチップを搭載し、NAJA使い捨て無菌を初めて使用し、連臺手術を可能にした。
2.Boston Scientific Corporation,ボストンサイエンス
ボストン?サイエンス社は1979年6月29日にマサチューセッツ州ウォルトンで設立され、放射線介入學、心臓病介入學、周辺介入、神経調節、神経血管介入、電気生理學、心臓外科、血管外科、內視鏡、腫瘍學、泌尿器外科、婦人科を含む醫學醫療機器に介入するメーカーである。ボストン?サイエンス社の2019年の収入総額は107億ドルに達し、うち內視鏡収入は19億ドルで17.8%を占めている。
3.ConMed Corporation,康美
コナミ社の歴史は1970年に始まり、ユージン?コラサンティがニューヨークのユティカで設立した統合醫療機器會社です??得坤厢t療保健業界のサプライヤーに數千種類の製品を生産し、販売し、整形外科、普外科、婦人科、胃腸科、腹腔鏡、心臓病科と重篤癥看護市場でリードしている。
SurgiQuest社は2006年にコネチカット州で設立され、2016年にCONMEDに買収された。同社は主に腹腔鏡スリーブの設計と開発を行い、1990年初期から円形シールやアヒル口弁のような伝統的なスリーブがもたらす悩みを解消するために努力している。同社は設立後、腹腔鏡とロボット手術にアクセスする世界初の無管循環システムAirSealを発売した。
SurgiQuestがCONMEDに加入して以來、CONMEDは売上高の高速成長を実現した。2016年のCONMED事業の年間売上高は7.6億ドルを超え、CONMEDの販売記録を樹立した。
4.ジョンソン&ジョンソン、ジョンソン
ジョンソン社は1886年に設立された米國の多國籍企業で、主に醫療機器、薬品、包裝消費財を開発している。2018年のフォーチュン?オブ?アメリカ500(Fortune 500)では総収入37位。ジョンソン社は世界で最も価値のある會社の一つです。
愛惜康公司は強生の子會社である。1992年まで、愛惜康內視鏡外科會社は愛惜康會社の一部だったが、後に強生傘下の獨立した會社の実體となり、強生の製品ラインを拡大し、多様化させた。強生會社の子會社として、康內視鏡外科は肥満癥、胃腸健康、婦人科と腫瘍外科分野の開放式手術と低侵襲手術のために手術設備と設備を製造することを大切にしている。その製品には、內視鏡や腹腔鏡ツールなどが含まれています。
5.Karl Storz SE&CO.KGカール?ストーンズ
1945年の設立以來、Karl Storzファミリー社は內視鏡、醫療機器、設備のグローバルメーカーとディストリビューターに成長してきた。內視鏡器具の範囲は、人間醫學、獣醫醫學から工業內視鏡まで、15000を超える製品を含む。同社の最近の発展の中心はデジタル文書システムと総合手術室にある。システムベンダーとして、同社はその內視鏡の専門知識とソフトウェアソリューションを結合して、手術室の統合を実現し、臨床プロセスと資源管理をサポートしている。
國內腹腔鏡市場
中國の醫療機器市場はマスが大きく、成長率が速い。中國の醫療機器市場規模は2015年の3126億元から2019年の6642億元に増加し、年複合成長率は20.7%だった。人口の高齢化、慢性病の発病率の上昇、病院と醫師の數の持続的な増加と負擔可能能力の向上、政府の有利な政策の推進の下で、2024年の中國の醫療機器市場規模は13919億元に達し、2019年からの年複合成長率は15.9%になる見通しだ。
実際、中國は低侵襲外科手術器具及び部品(MISIA)市場で、同様に急速に発展している。中國のMISIA市場規模は2015年の96億元から2019年の185億元に増加し、年間複合成長率は17.8%に達し、2019年からの年間複合成長率は17.2%、2024年の市場規模は408億元に達する見通しだ。
國內腹腔鏡メーカーを見渡すと、康基醫療は現在國內最大の低侵襲外科手術器具及び部品(MISIA)プラットフォームである。同社は2004年8月に鐘鳴氏と申屠氏によって設立され、主な低侵襲手術をカバーする包括的な製品ポートフォリオを持ち、醫師や病院にワンストップでカスタマイズされた外科手術ソリューションを提供している。その主な製品は使い捨てスリーブ穿刺器、高分子バインダー、使い捨て電気コンデンサーなどがある。2019年、同社のMISIA市場シェアは2.7%で、國內メーカーの中で1位だった。
康基公司のほか、國內には浙江天松醫療器械、江蘇魚躍醫療設備、瀋陽沈大內視鏡、成都新興內視鏡などの醫療器械メーカーがある。臨床醫學の低侵襲技術の発展に伴い、我が國の腹腔鏡市場の需要は急速に増加しているが、3/4以上の市場は外資ブランドに獨占され、國産ブランドの市場占有率は1/4未満である。
しかし、東南アジア、南米を主とする第3世界海外市場の腹腔鏡は臺頭段階にあり、価格に対する感度がより高く、製品の性能に対する要求が相対的に低く、一部の國産企業は海外ローエンド市場を狙って販売し、増量市場を開拓している。
既存の構造の成因
第一の大きな原因:業界の技術障壁が高い:
腹腔鏡は光學、電子、構造、材料などの多學科技術を一體化した機器であり、技術障壁は極めて高い。鏡體の內部には複數の通路が含まれており、照明光ファイバ、伝像光ファイバ、伝気通路、伝水通路などが含まれており、複數の専門分野の人材が相互に協力する必要がある。
-光學技術:コア部品はレンズとイメージセンサーであり、技術的な難點はカメラの光學モジュール設計である。
?畫像処理アルゴリズムとイメージング:ノイズ低減技術とエッジ強化技術、例えばNBI狹帯域イメージング技術とFICE分光技術など、日本のメーカーはすでに多くの特許を出願して保護している。
-材料と加工技術:微細構造、材料などの面で、大量の特許と技術要諦がある。例えば、挿入に適した硬軟で適度な材料を見つけ、超微細部分の加工と組立技術を量産する。
第二の大きな原因——先発優勢が明らかで、老舗企業はすでに産業の堀を築いている:
-上流技術封鎖:上流コア部品の輸出を遮斷し、事前に配置して特許封鎖を行い、しかも海外企業は國內に研究開発センターを設立せず、人材と技術の流失を防止する。
-生産管理:量産と同時に製品合格率と品質安定性を保証し、同時に消費を減少し、コストを低減し、より精進した製造管理システムを構築した。
-マーケティングと醫師教育:多くの三甲病院の醫師はオリンパスによって研修され、特定の操作習慣を形成し、日本ブランドに対する信頼と依存を高めている。
-サプライチェーンの構築と改善:世界規模のサプライヤーの選択と協力、上下流の価格交渉能力。
小結
近年、低侵襲外科を代表とする「手術プロセス」プレートは引き続き成長のホットスポットとなり、將來の醫學発展の重要な方向となるだろう。
腹腔鏡外科業界內にも3 D腹腔鏡のような転覆的な革新的な製品が続々と登場している。現在、國産硬性內視鏡産業は臺頭しており、一般的な輸入硬性內視鏡とそのキットを比較すると、すでに大きな技術問題はなく、価格優位性もあるが、技術基準、加工精度、品質安定性、システム工學建設と業界管理などの面での不足のため、現在の市場占有率は高くなく、國産腹腔鏡はチャンスを迎えると同時に、大きな挑戦にも直面している。